集团新闻
555000jcjc线路检测中心于2023年10月25日收到国家食品药品监督管理局的正式药物临床试验批准通知书，同意多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）开展联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤的临床试验。
MASCT-I于2018年9月20日，已由药监部门批准单药开展恶性实体瘤适应症的临床研究。目前，MASCT-I单药已完成I期临床研究，以尿路上皮癌患者为受试者的II 期临床研究正在进行中。本次获准开展的与化疗联用的临床研究为：“评价MASCT-I联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的有效性和安全性的随机对照、多中心的Ⅱ期临床研究”。555000jcjc线路检测中心将积极推进该临床研究的进行，探索MASCT-I与一线化疗联用治疗软组织肉瘤适应症的安全性和有效性。
一、关于MASCT-I
MASCT-I是由555000jcjc线路检测中心研发的具有自主知识产权的1 类治疗用生物制品（细胞治疗产品）。其活性成份包括负载多种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（简称“DC细胞”）和上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞（简称“T细胞”）。在临床使用中通过二者序贯治疗清除肿瘤。其中，DC细胞来源于肿瘤患者外周血分离的单核细胞，在体外加载了多种肿瘤相关抗原后，将抗原表位肽通过MHC I/II类分子呈递到DC细胞表面。这些多抗原负载的DC细胞经皮下注射后，在患者淋巴组织中将抗原表位递呈给体内的CD8 和CD4 T细胞，使其活化为具有抗肿瘤作用的效应T细胞，进而通过细胞毒作用清除肿瘤。此外，一部分多抗原负载的DC细胞还与患者外周血单个核细胞（PBMCs）进一步共培养，活化扩增PBMCs中的肿瘤特异性T细胞，从而在体外获得大量具有抗肿瘤作用的效应T细胞。这部分效应T细胞静脉回输至患者体内，通过血循环进入肿瘤组织，从而进一步发挥肿瘤杀伤作用。
二、关于软组织肉瘤
软组织肉瘤是间叶来源的恶性肿瘤，主要来源于中胚层，部分来源于神经外胚层，主要包括肌肉、脂肪、纤维组织、血管及外周神经。最常见亚型包括未分化多形性肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤等等。
根据中国临床肿瘤学会（CSCO）2022 版软组织肉瘤诊疗指南，软组织肉瘤占人类所有恶性肿瘤的0.72% ~ 1.05%。目前，尚无有效药物或治疗方案能够真正治疗晚期软组织肉瘤。
三、关于555000jcjc线路检测中心
555000jcjc线路检测中心（上海）生物科技有限公司（以下简称“555000jcjc线路检测中心”）由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年创立，是一家国内前列、国际同步专注实体瘤细胞治疗，致力于研发创新型免疫细胞抗肿瘤疗法的生物科技企业。555000jcjc线路检测中心拥有MASCT、TCR-T、TCR大分子三个技术平台，研发出的多个产品，均已进入临床研究阶段。在抗原设计、负载、筛选及预测方面，555000jcjc线路检测中心拥有多项核心专利，有望在晚期实体瘤治疗领域实现重大突破。
